▲ 국회 보건복지가족위원회 한나라당 간사인 안홍준 의원(맨 오른쪽)이 6일 열린 복지부 국정감사에 앞서 박근혜(왼쪽), 강명순(가운데) 의원과 대화를 나누고 있다. 안 의원은 "의약품 임상시험 도중 사망자와 부작용이 증가한 것은 환자의 인군과 윤리성을 무시하고 무리하게 임상시험을 추진한 것이 한 원인"이라고 지적했다.
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국내 유명 대학병원들이 다국적제약사들의 신약 임상시험을 적극적으로 유치하고 있는 가운데 지난 한 해 동안 임상시험으로 인해 23명이 사망한 것으로 나타났다.

최근 3년간 임상시험 도중 사망한 사람은 모두 42명으로, 사망자 중 13명은 임상시험이 직접적인 사망원인인 것으로 밝혀져 더욱 충격을 주고 있다.

식약청에 국정감상에 제출한 자료에 따르면 임상시험으로 인한 사망자는 2006년 11명이었던 것이 2007년 23명으로 증가해 올해는 7월까지 8명이 사망한 것으로 조사됐다.

특히 식약청의 조사결과 사망이 임상시험과 직접적 인관관계가 있다고 밝혀진 것만 13명으로, 2006년 2명에서 2007년 7명, 2008년 7월까지 4명으로 갈수록 임상시험 사망의 인과관계 인정 비율이 높아지고 있다.

임상시험 도중 이상약물 부작용 세부현황을 살펴보면 백혈구의 한 종류인 호중구 감소가 25건으로 가장 많고, 폐렴 18건, 설사 9건, 식욕부진, 감퇴 8건 순으로 나타났다. 문제는 이렇게 임상시험 중 사망사고가 늘어남에도 오히려 임상시험 건수는 늘어나고 있다는 사실이다.

2005년부터 2008년7월까지 임상시험 승인 현황을 살펴보면 모두 880건의 임상시험이 이뤄졌다. 2005년 185건이던 것이, 2006년 218건, 2007년 148건, 2008년 7월 현재 195건이 승인 건순가 폭증하고 있다.

이러한 임상시험에 대해 의료계는 '치료'를 위해 신약 임상을 계속 유치하는 것이 바람직하다는 입장이다.

모 대학병원 의료진은 "신약임상 유치는 국내 의료기술을 세계적으로 인정받는다는 의미가 있다"며 "세계적 위상과 환자들을 위해서라도 임상 유치가 적극적으로 이뤄져야 할 것"이라고 말했다.

안홍준 한나라당 의원은 "의약품 임상시험 도중 사망자와 부작용이 이렇게 증가한 것은 환자의 인군과 윤리성을 무시하고 무리하게 임상시험을 추진한 것이 한 원인"이라며 "한미FTA가 체결되면 다국적제약사의 국내 시장 진출이 더 빨라질 것인 만큼 환자의 인권을 무시하고 윤리성을 담보하지 못한 임상시험이 진행되면 국민들에게 외면 받을 수 있다"고 지적하며 식약청이 임상시험의 관리를 선진국 수준으로 강화할 필요성을 제기했다. (232)